12月1日起新版药品管理法重新定义假药 疫苗犯罪将如何处罚罕见病的新药和儿童用药的研制
新版药品管理法重新定义假药，疫苗犯罪将从重追究刑责
2019年12月1日起，《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》将施行。
此次药品管理法的修订，对于鼓励研发创新、保障药品可及性方面提出了诸多举措。如在新的药品管理法中，明确了鼓励方向，重点支持以临床价值为导向，对人体疾病具有明确疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理，治疗严重危及生命的疾病、罕见病的新药和儿童用药的研制。在新药审评审批方面，明确要建立健全药品审评审批制度。通过一系列措施提高审评审批效率，优化审评审批流程。
新修订的《药品管理法》第124条规定，对于未经批准进口少量境外合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻或者免予处罚。同时，《药品管理法》对假药的范畴进行了新的定义。假药是指，所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。
新修订的《药品管理法》明确了，一些特殊管理的药品不能在网上销售，包括疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等几类药品。同时，《药品管理法》中对网售处方药的第三方平台也提出了更高的要求。据修订草案第六十二条规定，药品网络交易第三方平台应向所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门备案。
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