肿瘤电场疗法正式上市,癌症治疗迎来第四种手段
癌症毫无疑问是当下最令人闻之色变的疾病。
第一次世界大战期间,科学家们从一次遭受了芥子气攻击的幸存者身上发现,一些化学物质可以对人体内的红、白细胞产生影响,在这一思路引导下,20世纪50年代,西德尼·法伯发现了氨基蝶呤等叶酸拮抗剂对白血病的存在疗效。从此,在手术切除之外,癌症治疗又多了一种选择,进入了化疗时代。
但是如同外科手术治疗追求根源性切除肿瘤细胞从而无休止地扩大切除面积一样,化疗也陷入了对更强药物毒性无休止的追求之中。
随后的几十年里,放疗以及一些小分子靶向药、单抗类生物药的出现不断丰富着医生们的“弹药库”,总的来说,手术切除、药物治疗和放疗是肿瘤治疗多年来仅有的三种手段。
但现在,情况出现了改变。
肿瘤电场治疗是一种医疗器械产品,由以色列科学家发明,是一种利用特定电场频率干扰细胞分裂,抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡的肿瘤治疗手段。肿瘤电场治疗不会刺激人体组织或导致组织发热,而是可以针对特定大小的分裂中的癌细胞进行作用。肿瘤电场治疗对健康细胞的伤害极小。最常见的不良反应是轻度至中度皮肤刺激。
肿瘤电场治疗爱普盾是目前全球唯一经美国食药监局FDA批准的肿瘤电场治疗产品,已先后于2011年和2015年,获FDA批准用于治疗复发和新诊断的胶母质细胞瘤成人患者。2018年9月,再鼎医药获得Novocure公司独家授权,负责肿瘤电场治疗在大中华区的开发及上市,今年5月13日,国家药品监督管理局批准肿瘤电场治疗爱普盾的上市申请,用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗,以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。
肿瘤电场治疗也成为15年来首个在中国内地获批的胶质母细胞瘤创新疗法,从获批到正式上市仅用时一个半月,也创下国内创新医疗器械从获批到正式商业化的最快速度。
而胶质母细胞瘤由于预后差,五年生存率仅有5%,也被称为“癌王”。此前一项针对新诊断胶质母细胞瘤患者的III期多中心临床研究EF-14显示,肿瘤电场治疗爱普盾与替莫唑胺联合使用治疗新发胶质母细胞瘤,可使患者的五年总生存率(OS)由5%提高至13%,患者的中位总生存期由16个月延长至20.9个月。
不过,作为一种全新的治疗手段,电场治疗不仅在治疗机理上与以往手段大不相同,再鼎医药也根据产品特性在支付上做出一些新的尝试。包括与中国初级卫生保健基金会、国药控股、镁信健康、平安健康保险一起推出国内首个医疗器械多方共付项目,内含国内首个针对医疗器械开展的患者援助项目、国内首个医疗器械租赁及金融分期项目,同时爱普盾还将作为首个医疗器械被纳入多款城市定制健康险和商业健康险中。
据了解,由于肿瘤电场治疗爱普盾主要分为仪器与贴片两部分,根据目前的方案,患者只需租赁仪器,然后购买贴片(相当于耗材)进行使用,降低了费用负担。
可以看到,自从2017年泰瑞沙上市时开启与商保合作的先河后,新药从上市之初就开始寻求与商保等金融公司合作的趋势已经逐渐扩散开来,本次再鼎医药又再次向前迈了一步,首次尝试融资租赁模式。再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡对界面新闻表示,现在新药商业化的模式已经从以往的线性模式转向与多方合作的生态圈,未来不光是外资企业,所有医疗企业都会朝着这个方向靠拢。
I 相关 / Other
严格禁止休闲垂钓渔获物买卖交易,有交易行为的视同非法捕捞。因特定渔业资源的利用和科研调查、苗种繁育等需要捕捞的,按照国家、省有关规定依法实行专项管理。 武汉正式实施长江汉江十年禁捕 根据武汉市政府发布的通告,长江武汉段禁捕范围为长江武汉经济技术开发区(汉南区)新河口以下至新洲区举水河口江段,汉江武汉段禁捕范围 ...
新起点、新征程丨天桥街道综合行政执法队正式挂牌成立 街道综合行政执法队员在日常巡查中
仪式最后,宫浩对街道综合行政执法队下一步工作,提出三点希望: 魏九红强调,为积极推进综合执法深入开展,全面提升辖区城市环境管理品质,街道综合行政执法队要做到“三个强化”:一是要强化责任担当;二是要强化依法行政;三是要强化履职尽责。 按照北京市人民政府《关于向街道办事处和乡镇人民政府下放部分行政执法职权并实行综合执 ...
7月1日,“香港国安法”正式生效后的第二天,香港一名黑衣男子在铜锣湾被警方查搜出“港独”旗帜,成为首个涉嫌违反香港国安法的被捕人士。被捕男子及其“港独”旗帜香港国安法已经生效施行最新得到的消息,昨天晚上23时,香港特区政府已经完成了刊宪和公布实施的程序,这个法律在香港特别行政区,包括全国都已经生效施行。香港国 ...
韩联社7月1日消息,韩国疾病管理本部1日表示,本部近日与医药进口商吉利德科学韩国分公司签订新冠病毒治疗药物瑞德西韦的供货合同,并将从今日起将该药正式投入新冠临床治疗。 具体来看,优先使用瑞德西韦的对象为需要接受氧气治疗的重症肺炎患者,其用药时长原则上为5天,最长不得超过10天。用药者还需同时满足4个条件,即影像学检查显 ...
#林郑月娥在回归酒会致辞#:感谢中央信任,香港会否极泰来今日(7月1日)是香港特别行政区成立23周年,升旗仪式于上午8时在香港会议展览中心外的金紫荆广场举行,随后举行酒会。行政长官林郑月娥、一众特区政府官员、中央机构驻港代表及外国驻港使节等约100人出席。#香港国安法正式生效#林郑月娥称,国安法立法是回归以来最重要发展,为国家 ...