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文件名称:卫计委药具管理中心发布2015年药具生产企业质量管理现场核查招标公告的通知

文件编号:国家卫生计生委药具管理中心2015年4月29日附件2015年药具生产企业质量管理现场核查招标公告卫计委药具管理中心对2015年药具生产企业质量管理现场核查项目（编号：YJZX-ZJC-2015-III）进行公开招标，欢迎合格的投标人参加本次政府采购活动。一、采购内容合同包编号

发布时间:

实施时间:

为做好2015年药具生产企业质量管理现场核查招标工作，规范计划生育药具的质量管理，确保天然胶乳橡胶避孕套、宫内节育器和纳米银隐形避孕套产品质量的持续稳定，保证计划生育药具的质量安全，国家卫生计生委药具管理中心就2015年药具生产企业质量管理现场核查进行公开招标，并发布招标公告的通知。

附件：2015年药具生产企业质量管理现场核查招标公告

国家卫生计生委药具管理中心

2015年4月29日

附件

2015年药具生产企业质量管理现场核查招标公告

国家卫生计生委药具管理中心对2015年药具生产企业质量管理现场核查项目（编号：YJZX-ZJC-2015-III）进行公开招标，欢迎合格的投标人参加本次政府采购活动。

一、采购内容

合同包编号

分合同包的服务名称及相关信息

1

避孕套生产企业质量管理现场核查服务

YJZX-ZJC-2015-III-T

（15家避孕套生产企业，分别位于天津、保定、沈阳、大连、锦州、上海、苏州、义乌、合肥、青岛、长沙、广州、湛江和桂林等14个城市）

2

宫内节育器和纳米银隐形避孕套生产企业质量管理现场核查服务

YJZX-ZJC-2015-III-Q

（9家宫内节育器生产企业和1家纳米银隐形避孕套生产企业，分别位于天津、沈阳、商丘、四平、上海、青岛、烟台、武汉、重庆和湛江10个等城市）

本项目采购内容分贰个合同包，投标人可以兼投兼中（或兼投不兼中），但投标人对所投包的采购内容必须全投，否则其投标无效。

二、采购服务的需求说明

1.服务内容

验证药具生产企业上年度投标文件内容的真实性；检查药具生产企业执行法律、法规等法定要求和合同履约的情况；核查质量管理体系运行的有效性和符合性；评价药具生产企业质量保证能力的持续稳定性。

2.项目进度要求

6月上旬，网上公示中标结果，发中标通知书，签署技术服务合同；

6月中旬，确认核查作业指导书和核查检查表，完成前期培训；

6月下旬～7月中旬，实施现场检查；

7月下旬～8月上旬，提交核查记录和核查报告等。

有关采购服务需求详细内容见《招标文件》第二部分。

三、合格投标人的资格条件

1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行政府采购合同所必需的产品和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.符合法律、行政法规规定的其它条件；

6.投标机构须具备有效的认证机构资格证书，并提供其完整的后附表；

7.注册地址在北京、能提供招标内容所述服务的第三方认证机构；

8.近3年来业绩及资信良好，无不良记录，没有重大违法记录；

9.项目负责人须具备避孕套/宫内节育器等专业背景并具有高级审核员资格；

10.不接受联合体投标，不允许转包和分包。

11.满足招标文件中的招标公告、“招标项目基本内容要求”及项目要求的其他条件。

12.凭以下资质材料（加盖公章）免费获取招标文件：

（1）企业法人营业执照（副本）/事业单位法人证书的复印件；

（2）认证机构资质证明材料（即有效证书，并提供其完整的后附表）的复印件；

（3）公平竞争承诺书原件（内容格式参考如下）。

公平竞争承诺书

本机构郑重承诺：本机构保证所提交的相关资质文件和证明材料的真实性，有良好的历史诚信记录，并将依法参与2015年药具生产企业质量管理现场核查认证机构招标的公平竞争，不以任何不正当行为谋取不当利益，否则承担相应的法律责任。

四、领取招标文件的时间、地点及方式

1.时间：2015年5月4日（周一）至2015年5月8日（周五）（节假日除外），每日08:30～16:30（北京时间）。

2.地点：北京市海淀区皂君庙甲14号415室。

3.方式：通过资格预审后，免费领取。

五、递交投标文件截止、开标时间及地点

1.递交投标文件截止时间：2015年6月2日（周二）9:30（北京时间），地点：北京市海淀区皂君庙甲14号311室。

2.开标时间：2015年6月2日（周二）9:30（北京时间），地点：北京海淀区皂君庙甲14号311会议室，届时请投标人的法定代表人或其授权代表人按时参加开标。

六、采购单位的名称、地址和联系方式

采购单位：国家卫生计生委药具管理中心

地址：北京市海淀区皂君庙甲14号

邮政编码：100081

联系人：科雪佳、彭春燕

联系电话：（010）62116622转4013/4010

传真：（010）62116622转4013

电子邮箱：zjc40101112@126.com

国家卫生计生委药具管理中心

2015年4月29日