文件名称:三部门关于印发第二批鼓励研发申报儿童药品清单的通知
文件编号:
发布时间:
实施时间:
国家卫生计生委办公厅工业和信息化部办公厅食品药品监管总局办公厅
国卫办药政函〔
2017
〕
528
号
各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生局)、工业和信息化主管部门、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、工业和信息化委、食品药品监管局:
为进一步落实国家卫生计生委等
6
部门《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔
2014
〕
29
号)要求,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力,组织专家制定了《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们,请推动相关工作。
国家卫生计生委办公厅
工业和信息化部办公厅
食品药品监管总局办公厅
2017年5月26日
第二批鼓励研发申报儿童药品清单
序号
药品通用名
剂型
规格
1
胍法辛
缓释片
2
mg
2
环磷酰胺
片剂
25
mg
3
埃索美拉唑
颗粒剂
10
mg
4
万古霉素
口服液体制剂
125
mg
5
乙胺丁醇
口服溶液剂
25
mg/ml
6
吡嗪酰胺
口服溶液剂
30
mg/ml
7
盐酸二甲双胍
口服溶液剂
100
mg/ml
8
波生坦
片剂
20
mg
9
多佐胺+噻吗洛尔
滴眼剂
噻吗洛尔
5
mg/ml
,多佐胺
20
mg/ml
10
氯巴占
片剂
10
mg
11
甲基苄肼
胶囊剂
50
mg
12
抗D免疫球蛋白
注射用无菌粉末
500
IU
13
氨己烯酸
散剂
500
mg
14
艾司洛尔
片剂
50
mg
15
氯氮平
口服混悬剂
50
mg/ml
16
美司钠
片剂
200
mg
17
奥美拉唑
口服溶液剂
2
mg/ml
18
美沙拉嗪
栓剂
500
mg
19
去氨加压素
口服溶液剂
360
ug/ml
鼻用喷雾剂
10
g/
揿
20
硫唑嘌呤
注射用无菌粉末
50
mg
21
阿托品
滴眼剂
0
.
10
%
22
红霉素红霉素
口服溶液剂
40
mg/ml
23
巴氯芬
口服溶液剂
1
mg/ml
24
氨氯地平
口服混悬剂
1
mg/ml
25
骨化三醇
口服溶液剂
1
g/ml
26
羟基脲
片剂
100
mg
27
磺胺甲磺胺甲恶唑+甲氧苄啶
注射液
磺胺甲
恶唑
80
mg/ml
,甲氧苄啶
16
mg/ml
28
氟氢可的松
口服液体制剂
适宜规格
29
吸入一氧化氮
吸入气体
适宜规格
30
布洛芬赖氨酸盐
注射液
2
ml:
10
mg
/ml
31
依库珠单抗
注射液
10
mg/ml
32
制霉菌素
糊剂(口腔黏膜用)
适宜规格
33
阿替卡因
注射用无菌粉末(低渗透压)
13
.
3
mg
34
生物素
片剂
5
mg
35
维拉苷酶
注射用无菌粉末
400
IU
36
睾内酯
片剂
50
mg
37
褪黑素
缓释片
2
mg
38
二巯基丁二钠
片剂
100
mg
39
活性炭
口服混悬剂
208
mg/ml
备注:口服液体制剂包括:口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、口服滴剂。