文件名称:上海市食药监局2017年第7期药品监督抽检质量公告
文件编号:
发布时间:
实施时间:
2017年第46号
为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,现将抽检不合格产品予以公告(见附表)。
相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
对不合格产品及相应企业,我局将进一步加强跟踪检查和抽检力度,并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
特此公告。
附表:药品监督抽检不合格情况
上海市食品药品监督管理局
2017年11月22日
附表
药品监督抽检不合格情况
序号
品名
规格
批号
检验结论
不合格项目
检验依据
检测单位
被抽样单位
标示生产单位
1
党参
饮片
2017021002
不合格
性状、炮制
2015年版中国药典
上海市食品药品检验所
上海恒德大药房有限公司廊下药店
上海华鹰药业有限公司
2
党参
饮片
2017021002
不合格
性状、炮制
2015年版中国药典
上海市食品药品检验所
上海华鹰药业有限公司
上海华鹰药业有限公司
3
莲子心
饮片
A160901
不合格
含量测定
2015年版中国药典
上海市崇明食品药品检验所
上海吉沪参药店
湖北金贵中药饮片有限公司
4
大豆磷脂
/
1701S02
不合格
残留溶剂
2015年版中国药典
上海市食品药品包装材料测试所
上海爱康精细化工有限公司
上海爱康精细化工有限公司
5
制远志
饮片
170401
不合格
性状
2015年版中国药典
上海市松江食品药品检验所
上海好药师昌鑫大药房
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
6
前胡
饮片
170313
不合格
含量测定
2015年版中国药典
上海市食品药品检验所
上海虹桥中药饮片有限公司
上海虹桥中药饮片有限公司
7
前胡
饮片
170726
不合格
含量测定
2015年版中国药典
上海市食品药品检验所
上海虹桥中药饮片有限公司
上海虹桥中药饮片有限公司
8
柏子仁
饮片
170217
不合格
黄曲霉毒素
2015年版中国药典
上海市食品药品检验所
上海龙竹堂大药房有限公司
上海虹桥中药饮片有限公司
9
生山药(山药)
饮片
17062301
不合格
性状、炮制
2015年版中国药典
上海市青浦食品药品检验所
上海曹安医院
江苏龙升药业有限公司
10
关黄柏
饮片
170501
不合格
性状、炮制
2015年版中国药典、2008年版上海炮规
上海市青浦食品药品检验所
上海颐康中医医院
河北一禾药业有限公司
11
制女贞子
饮片
17042001
不合格
性状、炮制
2015年版中国药典、2008年版上海炮规
上海市青浦食品药品检验所
上海颐康中医医院
江苏龙升药业有限公司
12
葛根
饮片
161101
不合格
含量测定
2015年版中国药典
上海金山食品药品检所
上海德杏堂中医门诊部
天马(安徽)国药科技股份有限公司
13
红花
饮片
2016060803
不合格
水分
2015年版中国药典
上海市松江食品药品检验所
上海神州医院
上海余天成中药饮片有限公司
14
菟丝子
饮片
161001
不合格
水分
2015年版中国药典
上海市松江食品药品检验所
上海长虹医院有限公司
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
15
制草乌
饮片
160702
不合格
性状、炮制
2015年版中国药典
上海市金山食品药品检验所
上海济德中医门诊部
天马(安徽)中药饮片科技有限公司
16
北沙参
饮片
161102
不合格
性状、炮制
2015年版中国药典
上海市金山食品药品检验所
上海德杏堂中医门诊部
天马(安徽)中药饮片科技有限公司
17
柏子仁
饮片
170216
不合格
黄曲霉毒素
2015年版中国药典
上海市松江食品药品检验所
上海市养志康复医院
安徽易元堂中药饮片科技有限公司
18
鲜石斛
饮片
170201
不合格
性状
2015年版中国药典
上海市金山食品药品检验所
上海济德中医门诊部
天马(安徽)中药饮片科技有限公司
19
柏子仁
饮片
161014
不合格
黄曲霉毒素
2015年版中国药典
上海市食品药品检验所
上海华氏大药房有限公司古猗园路药房
上海康桥中药饮片有限公司
20
柏子仁
饮片
161014
不合格
黄曲霉毒素
2015年版中国药典
上海市食品药品检验所
北京同仁堂上海黄浦大药房有限公司
上海康桥中药饮片有限公司
21
北沙参
饮片
15010512
不合格
性状、炮制
2008年版上海炮规
上海市食品药品检验所
上海健一网大药房连锁经营有限公司万寿堂国药号
吴江上海蔡同德中药饮片有限公司
22
僵蚕
饮片
160602
不合格
总灰分
2015年版中国药典
上海市食品药品检验所
上海民心大药房(普通合伙)
苏州市春晖堂药业有限公司
23
百合
饮片
160401
不合格
二氧化硫残留量
2015年版中国药典
上海市食品药品检验所
上海市民大药房有限公司
苏州市春晖堂药业有限公司
24
蜜麻黄
饮片
1604356
不合格
炮制
2015年版中国药典
上海市静安区食品药品检验所
上海榕馨堂中医门诊部
安徽百禾堂中药饮片有限公司
25
络石藤
饮片
170517HC
不合格
水分
2015年版中国药典
上海市徐汇食品药品检验所
上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂
上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂
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