首页 > 地方法规 > 上海地方法规

文件名称:上海市食药监局2017年化妆品生产企业飞行检查情况通告

文件编号:

发布时间:

实施时间:

2017年第31号

为进一步加强本市化妆品质量安全风险防控，保障化妆品质量安全，根据《上海市食品药品监督管理局2017年化妆品监管工作计划》有关要求，2017年，我局组织对本市56家化妆品生产企业开展了飞行检查。

经查，28家企业基本符合要求，18家企业存在质量管理缺陷，5家企业存在违法违规行为，5家企业处于停产状态。

根据检查的情况，我局已责令存在质量管理缺陷的18家企业限期整改，并对存在违法违规行为的5家企业立案调查（详见附表）。

特此通告。

附表：2017年化妆品生产企业飞行检查情况

上海市食品药品监督管理局

2017年12月28日

附表2017年化妆品生产企业飞行检查情况

序号

季度

企业名称

检查发现缺陷和问题

后续处理措施

备注

1

一

上海康美国际生化有限公司

无

/

2

一

上海璞萃生物科技有限公司

无

/

3

一

上海萨莎化妆品有限公司

无

/

4

二

上海文峰生物技术有限公司

无

/

5

二

上海相宜本草化妆品股份有限公司

无

/

6

二

伽蓝（集团）股份有限公司

无

/

7

二

上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司

无

/

8

二

爱茉莉化妆品（上海）有限公司

无

/

9

二

枰和卫生用品（上海）有限公司

无

/

10

二

上海裕华日用化学品厂

无

/

11

二

上海美兰化妆品厂

无

/

12

二

上海赵小蝶化妆品有限公司

无

/

13

二

上海维娜化妆品有限公司

无

/

14

三

上海自然美富丽化妆品有限公司

无

/

15

三

上海韵尔化妆品有限公司

无

/

16

三

恩赐生物科技（上海）有限公司

无

/

17

三

上海臻臣化妆品有限公司

无

/

18

三

上海亮靓生物科技有限公司

无

/

19

三

上海雪代日用化学有限公司

无

/

20

三

荟锦（上海）生物科技有限公司

无

/

21

三

上海美莉娜化妆品有限公司

无

/

22

三

上海缇曼生物科技有限公司

无

/

23

三

上海美思澳生物科技有限公司

无

/

24

三

上海裕华日用化学品厂

无

/

25

四

上海卓多姿中信化妆品有限公司

无

/

26

四

上海蔻薇化妆品有限公司

无

/

27

四

妮维雅（上海）有限公司

无

/

28

四

贝亲母婴用品（上海）有限公司

无

/

29

二

上海雷尚化妆品有限公司

/

/

停产状态

30

三

上海美优比日化有限公司

/

/

停产状态

31

三

富迪健康科技有限公司

/

/

停产状态

32

三

上海丝芭蒂化妆品有限公司

/

/

停产状态

33

三

上海共新化妆品有限公司

/

/

停产状态

34

二

利施（上海）化妆品有限公司

1、生产过程记录中打印批号处无复核人签名；2、成品出入库记录未建立批号管理；3、酒精未存放在危险品仓库且无领用记录；4、未对抽查的原料进行合规性评价；5、半成品暂存间检验合格的半成品存放在不合格半成品区域内；6、成品未按出厂检验标准检验；微生物原始检验记录缺少相关项目信息如检验方法、观察记录等。

限期整改

35

二

上海储源生物科技有限公司

1、留样产品未贴留样标签；2、待灌装的半成品标签信息填写不全，未填写限用日期及检验状态；3、微生物原始检验记录缺少相关项目信息如检验设备、观察次数等；4、成品未按出厂检验标准检验；5、成品出库记录未建立批号管理。

限期整改

36

二

为德化妆品（上海）有限公司

未对抽查的原料进行合规性评价。

限期整改

37

二

美乐家（中国）日用品有限公司

1、原料仓库内合格原料存放在不合格原料区域；2、从业人员从物流通道进入灌装间。

限期整改

38

二

上海臻美高科技发展有限公司

30万级车间内清洗水池下水管与地面接口连接有缝隙，未封闭。

限期整改

检查时停产状态

39

二

荟锦（上海）生物科技有限公司

1、成品仓库内存放成品包材；2、部分半成品未放在半成品暂存间，直接存放在灌装间内。

限期整改

40

二

上海彤颜实业有限公司

1、培养基无配置记录；2、检验室内存放化妆品原料，该原料无相应的出入库记录；3、原料仓库内化妆品原料直接着地存放；5、未建立出厂检验标准；6、未对抽查的原料进行合规性评价。

限期整改

41

二

上海臻臣化妆品有限公司

1、一楼通道堆放半成品；2、成品仓库内检验合格的成品存放在不合格成品区域内。

限期整改

42

二

上海瑷露生物科技有限公司

1、生产车间无温、湿度计及相关记录；2、灌装间灌装机无状态标识卡；3、半成品暂存间检验合格的半成品存放在不合格半成品区域内。

限期整改

43

二

美丽华化妆品（上海）有限公司

1、半成品暂存间待灌装的半成品与生产设备混放；2、半成品暂存间待灌装的半成品未贴半成品标签；3、检验室已配置的培养基无标识；4、半成品检验原始记录中无检验员、复核人签名。

限期整改

44

三

上海典雅生物科技有限公司

1、30万级清洁室内清洗水池下水管与地面接口连接有缝隙，未封闭；2、成品出库记录未建立批号管理；3、检验室已配置的培养基无标识；4、成品未按出厂检验标准检验。

限期整改

45

三

上海科伊美生物科技股份有限公司

留样产品未贴留样标签。

限期整改

46

三

上海泰葳日化用品有限公司

1、微生物原始检验记录缺少相关项目信息如检验设备等；2、成品仓库内存放化妆品包材。

限期整改

47

三

上海东晟源日化有限公司

1、半成品暂存间湿度为75%，超过45%-65%的标准范围；2、灌装间压差为8Pa，未达到〉10Pa的标准范围，出现上述情况均未采取相应纠正措施。

限期整改

48

三

上海兰美仪化妆品有限公司

1、更衣室内洗手池下水管与地面接口连接有缝隙，未封闭；2、检验室内电热恒温干燥箱（DHG-9071A）校准报告已过期。

限期整改

49

三

上海瑞盈化妆品有限公司

1、检验室内电热恒温培养箱、电导率仪、PH机等器具校准报告已过期；2、7月17日至7月20日成品仓库温度记录超过企业规定温度标准，无相应纠正措施记录。

限期整改

50

三

央丰（上海）生物科技有限公司

检验室内生化培养箱LRH-150校准报告已过期。

限期整改

51

三

爱乐星丽化妆品制造（上海）有限公司

成品未按出厂检验标准检验。

限期整改

52

一

美黛（上海）生物科技有限公司

蔓菲姿360保湿精华霜（超保湿）（批号：MD20170213）包装印有臻白、白皙等字样，宣称具有美白功效,该产品未取得国产特殊用途化妆品行政许可批件。

已立案处罚

53

一

科丝美诗（中国）化妆品有限公司

OLEVA+臻妍抗皱紧致生物纤维面膜（批号：QM002，MFG20151218/EXP20181217）包装上印有美白等字样，宣称具有美白功效,该产品未取得国产特殊用途化妆品行政许可批件。

已立案处罚

54

三

集晟春颜生物科技（上海）有限公司

柏姿妮蚕丝蛋白补水洁面膏（批号：ARG1017012,限用日期：20200709，净含量：100g）不能提供成品检验报告且产品已经放行出厂。

已立案处罚

55

三

上海清轩生物科技有限公司

林清轩芦荟阳光防晒乳SPF15PA++（批号：5776F11-48C）和林清轩身体防晒霜SPF30PA++（批号：576BI22-41A）擅自添加硬脂酰谷氨酸钠、氢化二聚亚油醇碳酸酯/碳酸二甲酯共聚物原料。

已立案处罚

56

二

上海樱尚生物科技有限公司

1、称量间和乳化车间地面积水严重；2、检验室内无检验用的温度计及培养皿等检验设备；3、高保湿弹力化妆水（批号：20200515）及高保湿弹力平皱眼霜（批号：20200517）在未经检验耐寒及微生物等项目的情况下，出具了成品检验报告且产品均已放行出厂。

已立案调查