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文件名称:山西省食药监局药品GMP认证公告

文件编号:

发布时间:

实施时间:

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山西振东道地药材开发有限公司等26家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

特此公告

山西省食品药品监督管理局

2017年6月22日

山西省药品GMP认证目录（2017年第1号）

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

SX20160172

山西振东道地药材开发有限公司

山西省长治县光明南路振东科技园

中药饮片（净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、炒炭、蒸、煮、炖、燀）（饮片1车间）；中药饮片（净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、炒炭、煅炭、明煅、煅淬、蒸、煮、炖、煨、燀、制霜、水飞、发芽、发酵）（饮片2车间）；直接口服中药饮片

2016-11-28

2021-11-27

山西省食品药品监督管理局

SX20160173

山西中远威药业有限公司

山西省太谷县龟龄山庄2号

硬胶囊剂（固体制剂车间一）

2016-12-08

2021-12-07

山西省食品药品监督管理局

SX20160174

亚宝药业集团股份有限公司

山西省风陵渡经济开发区工业大道1号

片剂（缓控释制剂车间）、硬胶囊剂（缓控释制剂车间）

2016-12-21

2021-12-20

山西省食品药品监督管理局

SX20160175

山西省临汾健民制药厂

山西省临汾市平阳北街227号

片剂、硬胶囊剂、散剂

2016-12-21

2021-12-20

山西省食品药品监督管理局

SX20170176

山西省吕梁中药厂

山西省吕梁市虎山工业园区1号

丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药饮片（净制、切制、清炒、砂炒、麸炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、炒炭、明煅、煅淬、蒸、煮、炖、煨、水飞、燀）

2017-01-06

2022-01-05

山西省食品药品监督管理局

SX20170177

山西鼎坤源药业有限公司

山西省阳泉市经济技术开发区三亚街北侧东区科技园内

中药饮片（净制、切制、单炒、麸炒、盐炙、蜜炙、炒炭、明煅、蒸、煮、炖、煨、燀、水飞、发芽）、毒性中药饮片（净制、切制、煮）

2017-01-20

2022-01-19

山西省食品药品监督管理局

SX20170178

山西新星制药有限公司

山西省侯马经济开发区香邑大街5号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

2017-01-20

2022-01-19

山西省食品药品监督管理局

SX20170179

同药集团大同制药有限公司

山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

丸剂（浓缩丸、水蜜丸）（中药制剂车间丸剂生产线）

2017-02-08

2022-02-07

山西省食品药品监督管理局

SX20170180

山西关帝中药有限公司

山西省运城市盐湖工业园区振兴路与复旦大街交叉口

中药饮片（净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、制炭、明煅、蒸、煮、燀、煨）

2017-02-08

2022-02-07

山西省食品药品监督管理局

SX20170181

山西仟源医药集团股份有限公司

山西省大同市经济技术开发区湖滨大街53号

粉针剂（粉针车间非青霉素生产线）

2017-02-13

2022-02-12

山西省食品药品监督管理局

SX20170182

山西昱兵药业有限公司

山西省晋中市平遥县岳壁乡黎基村

中药饮片（净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、炒炭、煅炭、明煅、煅淬、蒸、煮、炖、燀、发芽、发酵）

2017-02-13

2022-02-12

山西省食品药品监督管理局

SX20170183

山西博达制药有限公司

山西省晋中市榆社县新建南路99号

原料药（乳酸诺氟沙星）

2017-02-13

2022-02-12

山西省食品药品监督管理局

SX20170184

山西普德药业有限公司

山西省大同经济技术开发区第一医药园区

粉针剂（头孢菌素类）（109车间22线）、原料药（维生素A棕榈酸酯）（201车间18线）

2017-02-13

2022-02-12

山西省食品药品监督管理局

SX20170185

山西元和堂中药有限公司

山西省晋中市太谷县南山南路医药食品园区

中药饮片（净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、炒炭、煅炭、明煅、煅淬、蒸、煮、炖、煨、燀、水飞、发芽、发酵）、毒性中药饮片（净制、切制、煮）、直接口服饮片

2017-02-13

2022-02-12

山西省食品药品监督管理局

SX20170186

山西澳迩药业有限公司

山西省临猗县高新工业园区

原料药（黄豆苷元）

2017-03-20

2022-03-19

山西省食品药品监督管理局

SX20170187

国药集团威奇达药业有限公司

山西省大同市经济技术开发区第二医药园区

原料药（阿莫西林克拉维酸钾（2:1）、阿莫西林克拉维酸钾（4:1）、阿莫西林克拉维酸钾（7:1））

2017-03-20

2022-03-19

山西省食品药品监督管理局

SX20170188

亚宝药业集团股份有限公司

山西省芮城县永乐南路139号；山西省风陵渡经济开发区工业大道1号

软膏剂（软膏剂车间B区）（山西省芮城县永乐南路139号）；原料药（氢氧化铝（原料四车间）、硫辛酸（原料药车间B线））（山西省风陵渡经济开发区工业大道1号）

2017-03-21

2022-03-20

山西省食品药品监督管理局

SX20170189

山西新宝源制药有限公司

山西省大同市新荣区花园屯乡工业园区

原料药(地西泮、艾司唑仑)

2017-04-06

2022-04-06

山西省食品药品监督管理局

SX20170190

大同市利群药业有限责任公司

山西省大同市经济技术开发区（湖东）

原料药（虫草被孢菌粉）

2017-04-06

2022-04-06

山西省食品药品监督管理局

SX20170191

山西盛草堂中药股份有限公司

山西省永济市栲栳镇吕封村以南300米、高长线县级公路以北

中药饮片（净制、切制、单炒、酒炙、醋炙、蜜炙、制炭（炒炭）、蒸、煮）

2017-04-20

2022-04-19

山西省食品药品监督管理局

SX20170192

大同市卫华药业有限责任公司

山西省大同市大同县倍加造工业园区

片剂、硬胶囊剂

2017-04-25

2022-04-24

山西省食品药品监督管理局

SX20170193

长治市郊区阳光乙炔气厂

山西省长治市郊区堠北庄镇蒋村

医用氧（分装）

2017-05-08

2022-05-07

山西省食品药品监督管理局

SX20170194

山西兰花药业股份有限公司

山西省高平市河西镇仙井村东（轻工食品工业园区）

片剂、硬胶囊剂（综合固体制剂二楼车间）

2017-05-08

2022-05-07

山西省食品药品监督管理局

SX20170195

山西同济药业有限公司

山西省芮城县西矿南路208号

原料药（甲硝唑南厂区二车间和精制一车间、曲克芦丁南厂区二车间和精制二车间、诺氟沙星精制三车间）

2017-06-12

2022-06-11

山西省食品药品监督管理局

SX20170196

山西中远威药业有限公司

山西省太谷县龟龄山庄2号

硬胶囊剂（固体制剂车间二）

2017-06-12

2022-06-11

山西省食品药品监督管理局

SX20170197

山西聚仁堂中药饮片有限公司

山西省吕梁市离石区田家会街道办沙会则村

中药饮片（净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、炒炭、煅炭、明煅、蒸、煮、炖、煨、发芽、燀）

2017-06-20

2022-06-19

山西省食品药品监督管理局